基本情報 |
■ 専門分野
微生物生産, バイオ生産プロセス, レギュラトリーサイエンス、医薬品品質保証、 (キーワード:医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV)
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■ 最終学歴
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■ 保有学位
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研究業績 |
■ 研究テーマ
1.
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医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV
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■ 著書・論文等
1. |
2020/06 |
著書 |
コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第3版 (単著) |
2. |
2020/04 |
論文 |
日本における医薬品の安定供給に関する課題と対応 医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス 51(4),213頁 (単著) |
3. |
2018/10 |
論文 |
製薬企業におけるデータインテグリティへの具体的取り組み(2) ファームテクジャパン 34(12),51頁 (単著) |
4. |
2018/09 |
著書 |
技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保 (共著) |
5. |
2018/03 |
論文 |
データインテグリティへの具体的取り組み ファームテクジャパン 34(4),86頁 (単著) |
6. |
2016/11 |
論文 |
日本的経営における効果的な品質マネジメントレビューの導入 医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス 47(11),797頁 (単著) |
7. |
2013/05 |
論文 |
「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン」におけるシステムアセスメント 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス 44(5),419頁 (単著) |
8. |
2002 |
論文 |
Factors affecting the composition of oligosaccharides produced in chitosan hydrolysis using immobilized chitosanases Biotechnology Progress 18(5),pp.969-974 (共著) |
9. |
1998 |
論文 |
Enzymatic degradation of poly(hydroxyalkanoate) by Corynebacterium aquaticum IM-1 isolated from activated sludge Polymer Degradation and Stability 61(2) (共著) |
10. |
1997/01 |
論文 |
Application of Maxblend Fementor for Microbial Processes Journal of fermentation and bioengineering 83(1),pp.79-86 (共著) |
11. |
1996/04 |
論文 |
Optimization and Scale-Up of γ-Linolenic Acid Production by Mortierella ramanniana MM 15-1,a High γ-Linolenic Acid Producing Mutant Journal of fermentation and bioengineering 82(4),pp.366-370 (共著) |
12. |
1996/02 |
論文 |
γ-Linolenic Acid Production by a Low Temperature-Resistant Mutant of Mortierella ramanniana Journal of fermentation and bioengineering 82(2),pp.119-123 (共著) |
13. |
1995/09 |
論文 |
Characterization of an Extracellular Polysaccharide Elaborated by TX-1, a New Strain of Beijerinckia indica Bioscience, biotechnology, and biochemistry 59(9),pp.1628-1631 (共著) |
14. |
1993/12 |
論文 |
Purification and Characterization of Poly(γ-glutamic acid) Hydrolase from a Filamentous Fungus, Myrothecium sp. TM-4222 Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry 57(12),pp.2148-2153 (共著) |
15. |
1993/10 |
論文 |
Screening for Microorganisms Having Poly(γ-glutamic acid) Endohydrolase Activity and the Enzyme Production by Myrothecium sp. TM-4222 Bioscience, Biotechnology, and Biochemistry 57(10),pp.1809-1810 (共著) |
16. |
1991/06 |
論文 |
Accumulation of Bialaphos Intermediates under High Oxygen Partial Pressure and Their Conversion to Bialaphos : Studies on the Production of Bialaphos(IV). Journal of fermentation and bioengineering 71(6),pp.433-435 (共著) |
17. |
1991/02 |
論文 |
Relationship between Sugar Consumption and Tricaboxylic Acid Cycle Enzyme Activity in a High Bialaphos-Producing Strain : Studies on the Production of Bialaphos(II). Journal of fermentation and bioengineering 71(2),pp.110-113 (共著) |
18. |
1988 |
論文 |
Production of 9-hydroperoxy-γ-linolenic acid by soybean lipoxygenase in a two-phase system Journal of American Oil Chemical Society 65,pp.1911 (共著) |
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■ 受賞歴
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社会活動・地域貢献 |
■ 所属学会
1. |
1983 |
日本生物工学会 |
2. |
2020/06~ |
レギュラトリーサイエンス学会 |
3. |
2020/11 |
日本PDA製薬学会 |
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