(最終更新日:2020-11-20 18:53:33)
  ヒルタ オサム   Osamu HIRUTA
  蛭田 修
   所属   熊本保健科学大学  品質保証・精度管理学共同研究講座
   熊本保健科学大学大学院  保健科学研究科 保健科学専攻
   職位  特命教授
基本情報
■ 専門分野
微生物生産, バイオ生産プロセス, レギュラトリーサイエンス、医薬品品質保証、 (キーワード:医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV) 
■ 最終学歴
筑波大学第二学群農林学類
■ 保有学位
1. 博士(農学)
研究業績
■ 研究テーマ
1. 医薬品の品質保証、医薬品品質システム、CSV
■ 著書・論文等
1. 2020/06 著書  コンピュータ化システム適正管理ガイドライン入門 第3版   (単著) 
2. 2020/04 論文  日本における医薬品の安定供給に関する課題と対応 医薬品医療機器レギュレトリーサイエンス 51(4),213頁 (単著) 
3. 2018/10 論文  製薬企業におけるデータインテグリティへの具体的取り組み(2) ファームテクジャパン 34(12),51頁 (単著) 
4. 2018/09 著書  技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保   (共著) 
5. 2018/03 論文  データインテグリティへの具体的取り組み ファームテクジャパン 34(4),86頁 (単著) 
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■ 受賞歴
1. 1994/10 日本生物工学会 技術賞 (放線菌による新規含リン除草剤ビアラホスの工業的生産)
社会活動・地域貢献
■ 所属学会
1. 1983 日本生物工学会
2. 2020/06~ レギュラトリーサイエンス学会
3. 2020/11 日本PDA製薬学会